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从圣胞儿®到释胞儿®——ISO 22859标准下的hUC-MSCs数据溯源及安全体系!

时间:2025-05-17 来源: 浏览量:

2022年,一个具有里程碑意义的年份,全球首个间充质干细胞/基质细胞国际标准——ISO 22859正式发布

hUC-MSCs因此成为全球首个拥有质量标准的细胞类型,开启了解决人类未被满足的临床需求与抗衰老需求领域的新篇章。

而由ISO 22859国际标准引领的深刻变革背后,支撑hUC-MSCs技术进步的核心,正是其背后庞大而精密的数据溯源及安全体系。


数据闭环生态:SCLCC 7+HV DMS数据管理系统

在hUC-MSCs的研究与应用中,数据不仅是洞察细胞行为和临床效果的关键,

更是驱动科研进展的核心资源,一旦遭遇泄露或丢失,将对整个研究造成严重冲击。

为破解数据安全与数据溯源的难题,SCLnow®888集团®自主研发并拥有完整知识产权及源代码的SCLCC 7+HV DMS数据管理系统应运而生。

SCLCC 7+HV DMS数据管理系统能够对每一个hUC-MSCs数据点实现全过程详细记录与追踪,

无论是采集、运输、实验室处理,还是临床应用前的每一步质量检测,每一个环节的数据都被实时记录,并通过管理系统进行统一监管。 

通过高强度加密算法,确保仅有授权人员可以访问、解读数据,极大程度地降低数据泄露、误用等安全风险,保障了全流程的合规性、安全性与可监管性。

数据安全机制:构建全流程防护体系

为了全方位保障hUC-MSCs数据的安全性与完整性,SCLnow®888集团®构建了由标准化采集、强加密传输、自动备份与异地灾备等技术手段组成的多重安全机制。

在标准化的数据采集流程中,涵盖了原材料来源、处理方式及冷链运输等关键信息,

并通过SCLCC 7+HV DMS平台实现实时上传。同时,平台采用高强度加密技术保护数据在传输与存储过程中的安全,

配合完善的异地灾难备份体系,确保即便在突发情况下,数据依然可恢复、可验证,实现了从圣胞儿®到释胞儿® 的hUC-MSCs数据全生命周期的安全守护。


身份的标识“iGLA1”:数据与细胞的精准溯源

在保证数据一致性上,生物样本标识技术也发挥着关键作用。圣胞儿®hUC-MSCs保藏于SCL Bank®圣胞儿®银行,

拥有唯一身份标识 “iGLA1”, 其数据流转路径清晰可追,有效避免样本错配与数据混淆。


在严格遵循MTA与DTA的前提下,系统整合包括电子病历、健康档案、医学影像等多源临床数据,

从原料采集、运输、处置到细胞分离、培养、鉴别、质量控制、低温保存等全过程的数据可追溯、可验证、可管理,形成了一套无缝链接、不可篡改的溯源流程。


标准化的确立:让质量更可靠,让数据更安全

在当今这个数据安全事件频发的时代,哪怕是最微小的疏忽,也可能导致不可估量的损失。

对于hUC-MSCs的研究而言,失去数据,即是失去科研之魂;泄露数据,即是对受试者信任的背叛。因此,建立牢固的数据安全体系是不可妥协的底线。


ISO 22859的确立,让hUC-MSCs研究迈入了标准化、规范化发展的新时代。

SCLnow®888集团®所构建的“数据溯源 + 安全体系”,也为全球hUC-MSCs标准化发展提供了中国方案与行业标准。


ISO 22859标准下的hUC-MSCs数据溯源及安全体系!
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